藥物警戒管理員
崗位職責:
1、負責安全性報告等)的起草、審查、評估、處理;
2、負責個(gè)例報告的收集;
3、負責藥物警戒文件管理;
4、負責風(fēng)險管控措施的提出并跟進(jìn)實(shí)施;
5、負責組織產(chǎn)品安全性調查;
6、負責產(chǎn)品咨詢(xún)的回復;
7、完成上級交辦的各項工作。
任職資格:
1、醫學(xué)、藥學(xué)、統計學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、了解藥物警戒相關(guān)法律法規,了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
3、能夠熟練查閱、檢索、整理文獻資料;
4、具備較強的文字表達能力及信息收集能力;
5、認真、細心,具有較強的執行力。